體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢頭最好的產(chǎn)品倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注，而近兩年來國內(nèi)國際診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)，監(jiān)管態(tài)勢加劇從嚴，體外診斷試劑企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)了諸多共性問題。
疫情之下，為幫助體外診斷試劑相關(guān)企業(yè)提升合規(guī)意識，分享合規(guī)經(jīng)驗，無錫市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合致眾科技舉辦線上課程《法規(guī)指導(dǎo)下的體外診斷試劑開發(fā)與注冊》。
開課時間
4月23日晚上8:00（周五）
組織機構(gòu)
無錫市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
基本法規(guī)介紹
產(chǎn)品分類
注冊流程
注冊資料基本要求
報名方式
掃描下方二維碼填寫報名信息，獲取課程鏈接
講師簡介
邵曼 注冊工程師
熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械的注冊相關(guān)法規(guī)，擅長體外診斷試劑的注冊與臨床評價，先后參與多家企業(yè)的Ⅱ類、Ⅲ類IVD產(chǎn)品的首次注冊與臨床評價，擁有豐富的IVD產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗。
其他事項
本課程為公益課程，不收取任何費用
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
