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疫情爆發(fā)以來(lái)，醫(yī)用防護(hù)服作為必備的防疫用品，因?yàn)槎嗉裔t(yī)院告急而進(jìn)入大眾視野，全國(guó)各地大量生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服。雖然疫情逐步得以控制，各地藥監(jiān)紛紛關(guān)閉應(yīng)急審批通道，但醫(yī)用防護(hù)服仍有大量醫(yī)院采購(gòu)需求，非醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)仍在繼續(xù)。另一方面，伴隨著疫情在全球范圍內(nèi)的蔓延，多國(guó)防疫用品告急，防護(hù)服出口需求擴(kuò)大，同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布公告要求出口醫(yī)療物資需取得我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
在此背景下，為了醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品注冊(cè)效率，完成產(chǎn)品合規(guī)轉(zhuǎn)化，致眾科技特組織線上主題課程“醫(yī)用防護(hù)服國(guó)內(nèi)注冊(cè)及歐美市場(chǎng)準(zhǔn)入要點(diǎn)”。
開課時(shí)間
4月14日晚上8:00（周二）
主要內(nèi)容
醫(yī)用防護(hù)服在NMPA上市
醫(yī)用防護(hù)服在美國(guó)上市
醫(yī)用防護(hù)服在EU上市
總結(jié)
報(bào)名方式
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講師簡(jiǎn)介
吳丁丁 致眾注冊(cè)經(jīng)理
在致眾先后主導(dǎo)多個(gè)進(jìn)口II類產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)，主導(dǎo)多個(gè)II類、III類無(wú)源醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)，無(wú)源IIb產(chǎn)品的CE認(rèn)證，多個(gè)有源無(wú)源IIa,IIb類產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的編寫
其他事項(xiàng)
本課程為公益課程，不收取任何費(fèi)用
課程預(yù)告
防疫用醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)系列課表
| 時(shí)間 | 主題 |
| 待定 | 新冠病毒檢測(cè)試劑國(guó)內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
| 待定 | 醫(yī)用呼吸機(jī)國(guó)內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)分析 |
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