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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是確認(rèn)醫(yī)療器械安全和有效性的重要過(guò)程，為保障醫(yī)療器械臨床確認(rèn)過(guò)程的合理性，國(guó)家藥監(jiān)局于2018年出臺(tái)了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》，為醫(yī)療器械注冊(cè)審查質(zhì)量提供了依據(jù)和保障，也對(duì)企業(yè)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)有了更嚴(yán)格的要求。
為了幫助醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)了解臨床方案基本內(nèi)容、臨床試驗(yàn)?zāi)康?、方案中統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮等相關(guān)知識(shí)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)分會(huì)聯(lián)合致眾科技舉辦線上課程《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則解讀》。
開(kāi)課時(shí)間
4月14日下午3:00（周二）
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組織機(jī)構(gòu)
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)分會(huì)
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
臨床方案基本內(nèi)容
常見(jiàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型、評(píng)價(jià)指標(biāo)
方案中統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮
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報(bào)名方式
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講師簡(jiǎn)介
余文? ??致眾醫(yī)學(xué)總監(jiān)
熟悉臨床方案撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)分析等相關(guān)咨詢(xún)工作，已累積大量醫(yī)療器械臨床方案編輯的工作經(jīng)驗(yàn)，能有效把握臨床試驗(yàn)方案核心內(nèi)容，把控臨床方案在實(shí)施過(guò)程中的難點(diǎn)并提供有效處理措施。
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其他事項(xiàng)
本課程為公益課程，不收取任何費(fèi)用
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