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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2018年第15號(hào)）
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱：腫瘤溫敏栓塞劑
申 請(qǐng) 人：江蘇申命醫(yī)療科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱：西羅莫司洗脫生物可吸收血管支架系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：Meril Life Sciences Pvt.Ltd.
3.產(chǎn)品名稱：全降解聚合物雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司
4.產(chǎn)品名稱：外周支架系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：先健科技（深圳）有限公司
5.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜
申 請(qǐng) 人：寧波健世生物科技有限公司
公示時(shí)間：2018年12月19日至2019年1月2日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年12月19日
以下是致眾整理的2018年創(chuàng)新審批匯總：
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