&

資訊中心

【CMDE】一款創(chuàng)新產(chǎn)品通過特別審批（附2018年創(chuàng)新匯總）

2018-12-04 3311

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第14號）

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。

　1.產(chǎn)品名稱：生物可吸收鎂合金壓縮螺釘

　　申請人：Syntellix AG

　　公示時間：2018年12月3日至2018年12月17日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

　　聯(lián) 系人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2018年12月3日

創(chuàng)新匯總