會議摘要
醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡(luò)連接功能日益普遍，在提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率的同時也面臨著網(wǎng)絡(luò)攻擊的威脅 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全出現(xiàn)問題不僅可能會侵犯患者隱私，而且可能會產(chǎn)生醫(yī)療器械非預(yù)期運(yùn)行的風(fēng)險， 導(dǎo)致患者、使用者傷害或死亡，因此無論行業(yè)內(nèi)的專家及企業(yè)日益重視這個問題。如何應(yīng)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全問題的挑戰(zhàn)？如果結(jié)合目前人工智能的產(chǎn)品進(jìn)行注冊？如何與監(jiān)管或標(biāo)準(zhǔn)制定部門配合使行業(yè)良性發(fā)展？都是急于要解決的問題。基于這些問題，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧及移動醫(yī)療分會攜手中國器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用軟件分會及國藥勵展，特邀國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心、重慶大學(xué)、中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、致眾科技、SGS等單位多位專家出席分享，共同促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
組織機(jī)構(gòu)
主辦單位：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧與移動醫(yī)療分會
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用軟件分會、國藥勵展
承辦單位：致眾科技股份有限公司、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司
支持單位：重慶市江津綜合保稅區(qū)、中科衛(wèi)士信息安全（深圳）有限公司
時間地點(diǎn)
時間：2018年10月31日 上午8：30-12:30
地點(diǎn)：深圳會展中心 六層 郁金香廳
活動議程
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主持人 |
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姓名 管燕 |
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧及移動醫(yī)療分會秘書長 |
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時間 |
題目 |
主講人 |
主講人單位/職務(wù) |
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08:30-09:00 |
簽到 |
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09:00-09:10 |
重慶市江津綜合保稅區(qū)領(lǐng)導(dǎo)致辭及介紹 |
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09:10-09:40 |
AI類醫(yī)療器械產(chǎn)品的測試方案 |
任海萍 |
中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所光機(jī)電室主任 |
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09:40-10:10 |
個人互聯(lián)健康設(shè)備的國際標(biāo)準(zhǔn) |
鐘代笛 |
重慶大學(xué)生物工程學(xué)院教授 |
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10:10-10:40 |
無線醫(yī)療器械CE\FCC 認(rèn)證要點(diǎn)及案例分析 |
呂浩森 |
SGS消費(fèi)電子產(chǎn)品事業(yè)部無線技術(shù)經(jīng)理 |
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10:40-11:10 |
醫(yī)療器械軟件與網(wǎng)絡(luò)安全注冊描述文檔撰寫要點(diǎn) |
史國齊 |
致眾科技股份有限公司檢測事業(yè)部總監(jiān) |
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11:10-11:30 |
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)的探索和實(shí)踐 |
鄒瀟湘 |
國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心工程技術(shù)研究室副主任 |
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11:30-12:10 |
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險管理實(shí)踐—基于IEC80001系列標(biāo)準(zhǔn)理念 |
陳蓓 |
中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員 |
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12:10-12:30 |
互動答疑 |
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注：論壇最終日程以現(xiàn)場為準(zhǔn) |
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專家介紹
任海萍
中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所光機(jī)電室主任
博士，正高級職稱，主要研究方向?yàn)橛性瘁t(yī)療器械、醫(yī)用軟件的檢測及質(zhì)量控制。曾主持和參加國家“863”重大項目、國家科技支撐項目、國家自然科學(xué)基金、北京市自然科學(xué)基金等多項科學(xué)研究。在Pattern Recognition、Journal of Optical Society of America A等國內(nèi)外雜志上共發(fā)表論文60余篇。任中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會醫(yī)學(xué)裝備計量測試專業(yè)委員會副主任委員,全國醫(yī)用電器技術(shù)化委員會委員,中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會醫(yī)學(xué)物理分會常務(wù)委員,全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會委員。
鄒瀟湘
國家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心工程技術(shù)研究室副主任
博士、高級工程師，長期從事網(wǎng)絡(luò)信息安全和“互聯(lián)網(wǎng)+”融合產(chǎn)業(yè)安全的技術(shù)研究。承擔(dān)和參與多項863項目、國家科技支撐計劃課題、科技重大專項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、國家信息安全專項等重大科學(xué)研究或工程建設(shè)工作，發(fā)表國內(nèi)外論文、申請發(fā)明專利數(shù)十項。目前擔(dān)任國家計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理中心工程技術(shù)研究室副主任，中科院信息工程研究所、北京航空航天大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)研究生導(dǎo)師，通信標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會網(wǎng)絡(luò)與信息安全工作委員會WG3工作組組長等職務(wù)。
鐘代笛
重慶大學(xué)生物工程學(xué)院教授
博士、教授、碩士生導(dǎo)師?，F(xiàn)擔(dān)任國際個人健康設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)委員會主席、國際個人互聯(lián)健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟中國工作組組長、ISO TC215和ITU SG16中國代表團(tuán)成員，是醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的國際領(lǐng)軍人物，牽頭起草并出版了百余項國際標(biāo)準(zhǔn)。曾牽頭獲得過中國標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎一等獎和IEEE標(biāo)準(zhǔn)突出貢獻(xiàn)獎。
呂浩森
具十年以上電磁兼容和射頻領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，目前擔(dān)任SGS消費(fèi)電子產(chǎn)品事業(yè)部無線技術(shù)經(jīng)理，SGS北美TCB Certifier。在無線產(chǎn)品市場技術(shù)、新產(chǎn)品測試、產(chǎn)品設(shè)計、無線項目等方面具備豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉基于無線標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品設(shè)計、*作和測試等領(lǐng)域。
陳蓓
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技公司聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理，現(xiàn)主管公司質(zhì)量體系與法規(guī)注冊。
1985年畢業(yè)于西安交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后進(jìn)入空軍航空醫(yī)學(xué)研究所，在中國工程院俞夢孫院士的科研團(tuán)隊中工作19年，歷任技術(shù)骨干、項目負(fù)責(zé)人等重要角色。2001年參與創(chuàng)辦怡和嘉業(yè)，目前公司已發(fā)展為中國最大的家用呼吸產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。陳蓓女士在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)領(lǐng)域浸*多年，在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）及中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會（SAC）所屬的多個標(biāo)技委擔(dān)任專家角色，在中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會擔(dān)任副主任委員及醫(yī)療軟件組組長。
史國齊
致眾科技股份有限公司檢測事業(yè)部總監(jiān)
四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程碩士，多年來專注高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，曾擔(dān)任某國際醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商產(chǎn)品工程師，主導(dǎo)高端監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等醫(yī)療器械設(shè)備的風(fēng)險分析、技術(shù)法規(guī)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理、軟件信息集成等流程體系的建立，積累了豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期規(guī)劃經(jīng)驗(yàn)。主持并參與了體外診斷試劑、人工血管、人工心臟、除顫儀等數(shù)十例國外進(jìn)口產(chǎn)品及海歸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系構(gòu)建，對國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)資料撰寫、流程規(guī)劃、問題分析見解獨(dú)到，經(jīng)驗(yàn)豐富。
管燕
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧及移動醫(yī)療分會秘書長
曾在臨床工作過多年并在International SOS從事醫(yī)療服務(wù)管理工作，積累了豐富的醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)和資源。留學(xué)美國University of Southern Mississippi獲健康傳播學(xué)博士回國，在搜房控股研究集團(tuán)及醫(yī)療相關(guān)投資機(jī)構(gòu)任總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊進(jìn)行行業(yè)數(shù)據(jù)及可行性分析，為渣打銀行、萬科、萬達(dá)等知名企業(yè)及金融機(jī)構(gòu)提供投資及決策建議,并且參與及全程管理過多個醫(yī)療相關(guān)投資項目。后在中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會擔(dān)任副秘書長一職，主要工作為行業(yè)數(shù)據(jù)管理及醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化，曾幫助多個投資機(jī)構(gòu)及企業(yè)進(jìn)行項目對接及咨詢。目前任江蘇省創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師及蘇州工業(yè)園區(qū)、高新區(qū)、上海張江醫(yī)療方面的評審專家。
活動報名
1、本次活動為第80屆CMEF醫(yī)博會同期會議，不收取任何費(fèi)用。
2、活動報名：請標(biāo)注“CMEF-2018移動醫(yī)療法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)高峰論壇”為郵件主題并將 “單位全稱、姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式、電子郵箱”信息發(fā)送至 tyang@tacro.cn ，我們會在第一時間回復(fù)。
3、活動聯(lián)系人：楊先生400-0087916 13260664005（微信同號）
致眾將攜精英團(tuán)隊參加27屆中國國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)（秋季）展覽會，歡迎蒞臨致眾展位洽談合作！
時間：2018年10月28-30日
致眾展位地點(diǎn)：深圳大中華交易廣場
展位號：ICMD-A02
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