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醫(yī)療器械注冊(cè)人制度分析研討會(huì)暨意向項(xiàng)目對(duì)接會(huì)

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活動(dòng)背景

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?????? 隨著醫(yī)療器械上市許可持有人制度在上海市全面推行，天津市和廣東省也相應(yīng)接力推行新制度。2018年6月25日，中華人民共和國(guó)司法部發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案送審稿）》，全國(guó)范圍施行上市許可持有人制度指日可待。此制度打破了此前在產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可“捆綁”的審批管理模式，其核心是通過(guò)突破制度瓶頸，探索建立有效事中事后監(jiān)管新模式，利在長(zhǎng)遠(yuǎn)。建立健全醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管體系，提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，滿足臨床急需和人民群眾高品質(zhì)健康需求。

?????? 為順應(yīng)新的發(fā)展趨勢(shì)，致眾科技特舉辦此次研討會(huì)邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)相關(guān)精英共同探討新趨勢(shì)下企業(yè)應(yīng)對(duì)策略，為應(yīng)對(duì)新制度推行做好事前準(zhǔn)備。

?????? 同時(shí)，此次會(huì)議我們誠(chéng)邀醫(yī)療器械相關(guān)科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、技術(shù)孵化等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上下游相關(guān)單位探討醫(yī)療器械上市許可持有人制度下研發(fā)項(xiàng)目如何落地。我們將為各位創(chuàng)造良好的面談機(jī)會(huì)，安排一對(duì)一高效率項(xiàng)目對(duì)接，幫助各方尋求可靠資源。

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活動(dòng)安排

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時(shí)間：2018年9月26日14:00-16:30（周三）

地點(diǎn)：光谷生物城A21棟國(guó)藥大廈2樓致眾空間咖啡廳

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活動(dòng)議程

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時(shí)間	內(nèi)容	講師
13:30-14:00	簽到
14:00-15:00	醫(yī)療器械上市許可持有人政策解讀和案例分析	陳曦
15:00-15:15	致眾合同制造服務(wù)平臺(tái)介紹
15:15-15:30	中場(chǎng)休息
15:30-16:30	意向項(xiàng)目一對(duì)一對(duì)接會(huì)	/

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組織單位

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指導(dǎo)單位：武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室

主辦單位：武漢市科技成果轉(zhuǎn)化局

聯(lián)合主辦：武漢致眾科技股份有限公司、武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)

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講師介紹

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陳曦

致眾法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程碩士

?????? 曾擔(dān)任某香港上市綜合醫(yī)療服務(wù)公司注冊(cè)部負(fù)責(zé)人，擁有豐富的醫(yī)療器械注冊(cè)和報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)與國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門及知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，連續(xù)兩年擔(dān)任武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局第二方審核項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)轄區(qū)100余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核工作。作為申辦方代表參加多次CFDA組織的醫(yī)療器械項(xiàng)目專家評(píng)審會(huì)，并主持多個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目直至獲得CFDA注冊(cè)證。

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相關(guān)事項(xiàng)：

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1、 報(bào)名方式：在文末報(bào)名區(qū)填寫信息提交報(bào)名或發(fā)送郵件內(nèi)容“武漢注冊(cè)人+公司+姓名+職務(wù)+手機(jī)號(hào)”至axia@tacro.cn；

2、 本次活動(dòng)系公益性活動(dòng)，不收取任何費(fèi)用，參會(huì)代表請(qǐng)攜帶名片到場(chǎng)；

3、 本次活動(dòng)最后會(huì)有一對(duì)一對(duì)接機(jī)會(huì)，我們的工作人員會(huì)一一與您聯(lián)系對(duì)接意向方便安排對(duì)接人，請(qǐng)您保持手機(jī)暢通。

4、 請(qǐng)意向報(bào)名對(duì)接會(huì)的參會(huì)代表填寫附件《企業(yè)需求調(diào)查表》發(fā)送至郵箱axia@tacro.cn

5、 活動(dòng)詳情咨詢：17720547655（微信同號(hào)） 夏小姐

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附件：企業(yè)需求調(diào)查表

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