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各有關(guān)單位： 體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢(shì)頭最好的細(xì)分行業(yè)，繼續(xù)倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注，而近兩年來(lái)國(guó)內(nèi)外診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)、監(jiān)管態(tài)勢(shì)加劇從嚴(yán)，體外診斷試...
關(guān)于舉辦第一期醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓(xùn)的通知 （非管代年度指定培訓(xùn)） 各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》要求，明確了注冊(cè)持有人的...
【蘇州】醫(yī)療器械管理者代表培訓(xùn)班 ? ? 2018年，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表...
【長(zhǎng)沙】醫(yī)療器械有效期與可靠性驗(yàn)證技術(shù)培訓(xùn)班 ? 各相關(guān)單位： ? ? 醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期內(nèi)都可能因運(yùn)輸環(huán)境、...
? ? ? ? 活動(dòng)背景 為了進(jìn)一步加深有源醫(yī)療器械生...
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