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活動背景
為了進(jìn)一步加深有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣安全通用要求新版標(biāo)準(zhǔn)及注冊審評要求的理解，加快醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品上市的進(jìn)程，陜西醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇將于12月10、11日舉辦，本期主題 “有源醫(yī)療器械檢測及審評” 。
培訓(xùn)主題
有源醫(yī)療器械檢測及審評
培訓(xùn)對象
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)和研發(fā)相關(guān)人員
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主辦單位
西安聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥孵化器
致眾科技股份有限公司
課程內(nèi)容
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講師介紹
李佳戈
生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)碩士，高級工程師。2004年進(jìn)入中國食品藥品檢定研究院工作，先后從事過無源醫(yī)療器械檢驗(yàn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批及有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。參加國家“863”項(xiàng)目1項(xiàng)，科技支撐項(xiàng)目3項(xiàng)。全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員。目前主要從事有源醫(yī)療器械性能、安全和電磁兼容的檢測及質(zhì)量控制工作。
張若冰
畢業(yè)于空軍軍醫(yī)大學(xué)，博士，主管藥師。主持、參與制定國家藥品監(jiān)督管理局及省級多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，參編著作3部，在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文10余篇。擔(dān)任國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查員、陜西省增材制造（3D打印）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員。目前在陜西省新藥審評中心從事醫(yī)療器械審評工作。
喻??晶
現(xiàn)任致眾EMC技術(shù)主管。熟悉國內(nèi)第三方檢測實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營模式及管理方法，對EMC行業(yè)有比較深入的了解和認(rèn)識， 對電磁兼容基本原理和電磁場理論有一定研究，為幾十家醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品EMC解決方案，并順利拿到國家醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告。
時(shí)間地點(diǎn)
參會方式
掃描二維碼，參與報(bào)名
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收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
800/人（不包含食宿）
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結(jié)賬方式
賬戶名稱：西安聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥孵化器有限公司
銀行賬號：103620052114
開戶銀行：中國銀行西安錦業(yè)路支行
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發(fā)票開具方式
開具正式發(fā)票，會后統(tǒng)一寄送
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培訓(xùn)咨詢
宋欣媛
聯(lián)系方式：13659233489
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