169家企業(yè)撤回261個醫(yī)療器械注冊申請項目 自2016年12月13日—2017年12月15日,共有169家企業(yè)撤回了261個醫(yī)療器械注冊申請項目。其中42家企業(yè)撤回105個體外診斷試劑注冊申請項目(附件1),127家企業(yè)撤回156個其他醫(yī)療器械注冊申請項目(附件2)。 &ems...
序號 展會名稱 時間 地點 1 ...
總局辦公廳關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 依法實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),是加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施?!夺t(yī)療器械監(jiān)督...
受理號:CQZ1700047 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告 (境內(nèi)) 產(chǎn)品中文名稱:藥物洗脫球囊導(dǎo)管 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:遼寧垠藝生物科技股份有限公司 ...
2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時代意義的一年! 當(dāng)全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰,作為長期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè),也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個重點領(lǐng)域。即使是被GPS壟斷的醫(yī)療高端設(shè)備領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌也達(dá)到了前所未有的市場占有率。 一方面,得益于近年來國產(chǎn)...
項目名稱 臨床意義 三碘甲狀原氨酸(T3) 判斷甲狀腺功能,但受血漿蛋白影響。 甲狀腺素 (T4) ...