2017年12月18日，總局又發(fā)兩條飛行檢查通告。 湖北陽光神琦醫(yī)用科技有限公司和內(nèi)蒙古愛眾醫(yī)學影像有限公司接受了總局的飛行檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)體系問題嚴重，已責令停產(chǎn)整改。 湖北陽光神琦醫(yī)用科技有限公司 一、設備方面 企業(yè)僅能提供2016年7月檢驗儀器激光功率計、醫(yī)用...
2017眼看著就這么過去了，馬上就到年終總結(jié)、展望2018的時候了，呵呵噠想想都頭痛！這一年我們似乎都是忙忙叨叨地干了很多事情，但光會干活，不會表達，你的年終獎就只能和你Say Goodbye了！ 那么，年終總結(jié)到底該怎么寫？2018年的質(zhì)量工作計劃，要從哪里切入？今天的分享，希望可以幫到你！ ...
在研發(fā)臨床可穿戴設備是否會被醫(yī)院、病人和醫(yī)生積極采用時，供應商需要回答三個問題。 在醫(yī)療保健領(lǐng)域，可穿戴技術(shù)無疑已嶄露頭角。按國際數(shù)據(jù)公司（IDC－美國一家從事市場研究、分析和咨詢的公司）的調(diào)查，今年，供應商計劃銷售1.125億美元的可穿戴設備，到2021年，市場規(guī)模將增加一倍。跟蹤你在工作日中走了多少步數(shù)，跟蹤你在鍛...
2015年，在臨床試驗行業(yè)界，對于國內(nèi)藥企，傳得沸沸揚揚的除開國家局的大動作核查，就是撤銷；對于外資背景藥企，除了自查就是遺傳辦的流程落實。 那么我們看扒一扒這個神秘的“遺傳辦”和臨床試驗相關(guān)的內(nèi)容。 1什么是遺傳辦、哪些需要申報 ...
關(guān)于第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選標準公示的函 各相關(guān)單位： 中國醫(yī)學裝備協(xié)會第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選品目（3.0T磁共振、移動DR、便攜式彩超、監(jiān)護儀、腔鏡切割吻合器、體外沖擊波碎石機、激光治療儀、光子治療儀、微生物培養(yǎng)鑒定與藥敏分析儀、全自動血凝儀）的遴選標準初稿已完成。 為了保證遴選標準...
12月14日，CFDA發(fā)布兩則通告，暫停兩個來自英國醫(yī)療器械產(chǎn)品的進口。通告正文如下： 總局關(guān)于暫停英國Biocomposites.Ltd硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品進口的公告（2017年第152號） &emsp...
2017年12月14日上午，2017年全國大學生生物醫(yī)學工程創(chuàng)新設計競賽工程化培訓在蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所成功舉辦，武漢致眾科技股份有限公司技術(shù)部總監(jiān)史國齊受邀與會作主題分享。 第三屆全國大學生生物醫(yī)學工程創(chuàng)新設計競賽于2017年上旬開始，此次競賽旨在進一步推動我國生物醫(yī)學工程...
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