對湖北仙明醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報 （點擊圖片查看大圖） 對蘭州榮光義齒制作中心飛行檢查通報 （點擊圖片查看大圖）
關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）的通知 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的決定》（國務(wù)院令第680號），為規(guī)范和加強大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理，制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法...
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第7號） 依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。 &ems...
Q 帶線錨釘產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？ A : 帶線錨釘用于骨與軟組織之間的固定，由縫線和錨釘組成。錨釘?shù)慕M成材料（包括材料牌號）不同，應(yīng)分為不同的注冊單元。其配合使用的縫線組成材料不同，也應(yīng)分為不同的注冊單元，若申報產(chǎn)品由多根縫線組成或一根縫線由多種材料制成, 但作為整體組配或組合使用，可按同一注冊單...
關(guān)于征集全國醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化技術(shù)歸口單位專家組候選人的通知 各有關(guān)單位和專家： 根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于同意籌建全國醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化技術(shù)歸口單位的函》（藥監(jiān)辦函〔2018〕35號）要求，由中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）負責(zé)全國醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化技術(shù)歸口單位的籌建工作，...
對海南泰合醫(yī)療科技有限公司飛行檢查通報 對長沙精通醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報 對重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
關(guān)于對醫(yī)療器械唯一標識標準技術(shù)專家組的公示 為貫徹落實醫(yī)療器械編碼工作部署，醫(yī)療器械標準管理中心（以下簡稱中心）于2018年4月8日網(wǎng)上公開征集醫(yī)療器械唯一標識相關(guān)標準技術(shù)專家，我中心在綜合考慮專業(yè)背景、前期參與唯一標識工作情況及代表性等因素，對征集到的專家進行了篩選，經(jīng)研究，現(xiàn)將標準技術(shù)專家組進行公示： ...
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