外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識別軟件（CQZ2100110） 附件：外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識別軟件（CQZ2100110）
一次性使用血液透析器（JQZ2100186） 附件：一次性使用血液透析器（JQZ2100186）
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)（CQZ2200942） 附件：醫(yī)用血管造影X射線機(jī)（CQZ2200942）
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2022年第9號） 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。 1.產(chǎn)品名稱：生物盆底補(bǔ)片 申 請 ...
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管（CQZ2200257） 附件：一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管（CQZ2200257）
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）等3項(xiàng)技術(shù)審評要點(diǎn)的通告 （2022年第47號） 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）》《植入式神經(jīng)刺激器技...
藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的血氧儀產(chǎn)品名單 血氧儀，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械，適用于對人體血氧飽和度及脈率進(jìn)行監(jiān)測，也是《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》中提到的為有需要的感染者開展健康監(jiān)測的設(shè)備。 截至202...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
