國家藥監(jiān)局關(guān)于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號） 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，國家藥監(jiān)局于2020年10月試點發(fā)放國產(chǎn)第三類、...
肺結(jié)核X射線圖像輔助評估軟件（CQZ2100859） 附件：肺結(jié)核X射線圖像輔助評估軟件（CQZ2100859）
Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（CSZ2000117） 附件：Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（CSZ2000117）
關(guān)于征求《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位及個人： 按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會臨床檢驗專業(yè)組研究編制《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡...
顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件（CQZ2200052） 附件：顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件（CQZ2200052）
活性生物骨（CQZ1800521） 附件：活性生物骨（CQZ1800521）
關(guān)于公開征求《強脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位： 為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進行強脈沖光設(shè)備注冊申報，我中心對原《強脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》進行了修訂，并形成了《強脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版)(征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見，...
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