血氧儀,屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械,適用于對(duì)人體血氧飽和度及脈率進(jìn)行監(jiān)測(cè),也是《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》中提到的為有需要的感染者開展健康監(jiān)測(cè)的設(shè)備。
截至2022年12月28日,國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)77個(gè)血氧儀產(chǎn)品上市。