申請注銷注冊證 產(chǎn)品名稱 ...
一、項目名稱：首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的第二、三類境外醫(yī)療器械首次注冊 三、實施依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 &em...
一、項目名稱：首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的第一類境外醫(yī)療器械首次注冊 三、實施依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 四、收費：不收費 &...
一、項目名稱：首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：已獲得境外醫(yī)療器械上市許可的境外醫(yī)療器械首次注冊 三、實施依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 四、收費：不收費 &ems...
一、項目名稱：首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：境外醫(yī)療器械注冊證書變更審批： （一）生產(chǎn)企業(yè)實體不變，企業(yè)名稱改變； （二）生產(chǎn)企業(yè)注冊地址改變； （三）生產(chǎn)地址的文字性改變； （四）產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變；...
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號），總局組織制定了《境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作...
一、項目名稱：首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：境外醫(yī)療器械重新注冊 三、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 四、收費：不收費。 ...
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