創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第7號） 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。 ...
質(zhì)子治療系統(tǒng)（CQZ2201112） 附件：質(zhì)子治療系統(tǒng)（CQZ2201112）
慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件（CQZ2100700） 附件：慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件（CQZ2100700）
腫瘤組織起源基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）（CSZ2100184） 附件：腫瘤組織起源基因檢測試劑盒（PCR熒光探針法）（CSZ2100184）
六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法）（CSZ2000253） 附件：六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法）（CSZ2000253）
人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）（CSZ1900359） 附件：人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）（CSZ1900359）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查要求》等文件的通告 （2022年第40號） 為進一步深化審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《國家藥品監(jiān)督管理局關于公布醫(yī)療器械注冊申報...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
