關(guān)于征求《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
各有關(guān)單位及個人：
按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會臨床檢驗(yàn)專業(yè)組研究編制《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），形成征求意見稿（附件1）及編制說明（附件2），現(xiàn)公開征求意見。
若有意見或建議，請?zhí)顚憽吨笇?dǎo)原則》征求意見表（附件3），于2022年11月2日前發(fā)送至郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題請注明反饋單位名稱或個人姓名。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式： 劉可君 010-53852618。
附件：
1.《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2.《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》編制說明
3.《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見表
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2022年10月17日
【附件】
附件1：免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）.docx
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