為規(guī)范植入式人工耳蝸系統(tǒng)的注冊申報(bào)和技術(shù)審評，我中心組織起草了《植入式人工耳蝸系統(tǒng)技術(shù)審評指導(dǎo)原則》，會同專家討論后達(dá)成初步共識，現(xiàn)已形成征求意見稿。
為進(jìn)一步完善指導(dǎo)原則的制定，保證其科學(xué)合理性和實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見和建議，并于2016年9月22日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評一處聯(lián)系人。
聯(lián)系人：張宇晶
電話：010-68390614
電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座406
郵編：100044
附件：１.植入式人工耳蝸系統(tǒng)技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見稿）
２.植入式人工耳蝸系統(tǒng)技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見稿）-反饋意見表
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年8月23日
附件：
《植入式人工耳蝸植入系統(tǒng)技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
反饋意見表
企業(yè)名稱/專家名稱： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：
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涉及條款 |
原文內(nèi)容 |
修改建議和意見 |
依據(jù) |
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