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為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行含銀敷料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《含銀敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則內(nèi)容的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2016年9月15日前反饋我中心。
許耘 010-68390685
田佳鑫010-68390679
陳寬010-68390686
趙艷紅010-68390677
傳真: 010-68390714
征求意見接收郵箱：xuyun@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座409
郵編：100044
附件：1.《含銀敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）
2.《含銀敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年8月23日
附件
《含銀敷料注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則》征求意見匯總表
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序號(hào) |
章節(jié) |
提出意見單位/個(gè)人 |
聯(lián)系方式 |
建議修訂內(nèi)容 |
理由 |
建議修訂為… |
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