為規(guī)范鈣磷/硅類骨填充產(chǎn)品的注冊申報(bào)和技術(shù)審評，結(jié)合境內(nèi)、外申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實(shí)際情況、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，我中心組織起草了《鈣磷/硅類骨填充產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)注冊申報(bào)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2016年9月5日前反饋我中心。
聯(lián)系人：劉英慧、閔玥
電話：010-68390635、68390640
傳真：010-68390714
電子郵箱：liuyh@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座407室，郵編：100044
附件：1.《鈣磷/硅類骨填充產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）
2.《鈣磷/硅類骨填充產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見表
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年8月1日
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【來源】CMDE
【整理】TACRO
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