關(guān)于第五批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告（第210號）
為引導(dǎo)申請人合理申報，現(xiàn)將第五批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（詳見附件）。
特此公告。
附件：第五批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
2018年3月27日
附件
第五批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
| 序號 | 申請界定時間 | 申請單位 | 產(chǎn)品名稱 | 界定結(jié)論 |
| 1 | 2018年1月30日 | 兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 | 鹽酸利多卡因粉末無針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng)（商品名：Zingo） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
| 2 | 2018年2月9日 | 兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 | 洛沙平吸入粉霧劑單劑量給藥系統(tǒng)（商品名：ADASUVE） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
| 3 | 2018年2月11日 | 賽諾菲（中國）投資有限公司 | Alirocumab注射液（自動注射器） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
| 4 | 2018年2月11日 | 賽諾菲（中國）投資有限公司 | Alirocumab注射液（預(yù)填充注射器） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
| 5 | 2018年2月12日 | 北京諾華制藥有限公司 | 卡那奴單抗注射液 | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
| 6 | 2018年2月12日 | 浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 載藥導(dǎo)尿管 | 以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品 |
| 7 | 2018年3月1日 | 賽諾菲（中國）投資有限公司 | Efpeglenatide注射液（預(yù)充式注射器） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
| 8 | 2018年3月1日 | 賽諾菲（中國）投資有限公司 | Efpeglenatide注射液（自動注射器） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報 |
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