最高法審委會(huì)全體會(huì)議審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》
2017年4月10日,首席大法官、最高人民法院院長周強(qiáng)主持召開最高人民法院審判委員會(huì)全體會(huì)議,審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)。
藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假行為嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量安全和藥品監(jiān)管權(quán)威,危及人民群眾身體健康和生命安全,社會(huì)各界反映強(qiáng)烈。黨中央高度重視藥品安全監(jiān)管工作,多次作出重要指示,要求用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。為貫徹落實(shí)黨中央的部署,依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為,保障藥品、醫(yī)療器械安全,維護(hù)人民群眾的生命健康權(quán)益,2016年7月最高人民法院著手起草《解釋》。經(jīng)深入調(diào)研,分別召開座談會(huì)、專家論證會(huì)、專題改稿會(huì),邀請最高人民檢察院、公安部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)人員,對解釋稿進(jìn)行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機(jī)關(guān)、中央有關(guān)部門、部分高級人民法院及本院相關(guān)業(yè)務(wù)庭的意見后,修改形成送審稿,提交本次會(huì)議審議。
《解釋》送審稿規(guī)定,藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告的,可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰;對于藥品注冊申請人自己弄虛作假,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料,騙取藥品批準(zhǔn)證明文件的,可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰;藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀,提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料,騙取藥品批準(zhǔn)證明文件,同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的,以處罰更重的犯罪定罪處罰。
會(huì)議經(jīng)討論,原則通過該《解釋》。會(huì)議決定,根據(jù)會(huì)議討論意見對《解釋》送審稿進(jìn)行修改后,與最高人民檢察院會(huì)簽后適時(shí)發(fā)布。
來源:中華人民共和國最高人民法院
整理:TACRO
【聲明】部分文章和信息來源于互聯(lián)網(wǎng),不代表本訂閱號贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)等問題,請立即與我們聯(lián)系(楊 13260664005),我們將迅速采取適當(dāng)措施