全國(guó)熱線：400 0087 916
各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《血液透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件1）、《X射線平板探測(cè)成像設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件2）、《離心式血液成分分離設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件3）共3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年12月18日前反饋至我中心。
郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人：王晶
電話：010-86452603
電子郵箱：wangjing@cmde.org.cn
附件：1.血液透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2. X射線平板探測(cè)成像設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
3.離心式血液成分分離設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）
4.意見反饋表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年11月22日
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