為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作,國(guó)家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求(征求意見(jiàn)稿)》等文件,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2023年11月15日前,將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件方式反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題注明“急需進(jìn)口使用意見(jiàn)”。
附件:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求(征求意見(jiàn)稿)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件要求
3.臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用申請(qǐng)資料要求及說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年10月18日
附件: