為進一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《小針刀產(chǎn)品注冊審查指導原》等7項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1. 小針刀產(chǎn)品注冊審查指導原則(下載)
2. 針灸針產(chǎn)品注冊審查指導原則(下載)
3. 一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導原則(下載)
4. 中醫(yī)熏蒸治療設備注冊審查指導原則(下載)
5. 電動拔罐器注冊審查指導原則(下載)
6. 消毒棉片(簽、球)注冊審查指導原則(下載)
7. 液相色譜串聯(lián)質譜系統(tǒng)注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年11月10日