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【CMDE】運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則?發(fā)布

2022-11-28 1429

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則的通告

（2022年第44號）

 

       為進一步指導(dǎo)運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑的研發(fā)，規(guī)范審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
 
　　附件：運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（下載）


國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年11月28日