國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等7項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告
(2022年第13號(hào))
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《食道支架產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《3D打印椎間融合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》等7項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
2.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
3.食道支架產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
4.3D打印椎間融合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
5.預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
6.新型冠狀病毒突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
7.髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年3月31日