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資訊中心

【CMDE】醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示

2020-08-26 2170

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2000516

口腔修復(fù)體用激光選區(qū)熔化成形純鈦粉末

西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。

 

  公示時間:2020年8月26日至2020年9月2日
  公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
  聯(lián) 系 人:李文霞
  電話:010-86452913
  電子郵箱gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓

                                          國家藥品監(jiān)督管理局
                                         醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
                                           2020年8月26日