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精品活動

【武漢】關(guān)于舉辦有源醫(yī)療器械送檢常見問題研討會的通知

2020-08-07 3720

活動背景

致眾醫(yī)療器械檢驗研究院成立于2018年，是華中唯一一家醫(yī)療器械第三方檢測機構(gòu)，已取得CMA資質(zhì)認證，致力于為醫(yī)療器械研制單位提供專業(yè)的醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)。為幫助企業(yè)更好地了解法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，致眾醫(yī)療器械檢驗研究院將組織“致眾醫(yī)療器械檢驗專題”系列課程。

獲取合格的醫(yī)療器械檢測報告是做好醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的第一步。而醫(yī)療器械，特別是有源設(shè)備類產(chǎn)品，在進行安規(guī)和電磁兼容測試的過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)各種問題導(dǎo)致產(chǎn)品反復(fù)檢測和整改，難以做到一次性通過，拉長了整個醫(yī)療器械上市周期。為了幫助有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好地了解法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械安規(guī)和電磁兼容測試的要求，并在研發(fā)過程中做好合規(guī)準(zhǔn)備，降低不合格風(fēng)險，致眾科技特此舉辦“致眾醫(yī)療器械檢驗專題系列之有源醫(yī)療器械送檢常見問題研討會”，具體活動通知如下：

活動安排

時間：2020年8月18日13:30-16:30(周二)

地點：武漢軟件新城D15棟致眾醫(yī)療器械檢驗研究院二樓培訓(xùn)室

主要內(nèi)容

醫(yī)療器械電磁兼容送檢準(zhǔn)備

適用標(biāo)準(zhǔn)簡介

測試項目簡介

符合性判定依據(jù)

說明書中的EMC要求

EMC送檢資料填寫及注意事項

醫(yī)用電氣設(shè)備送檢常見問題解析

檢驗資料常見問題

技術(shù)要求常見問題

檢測項目常見問題

檢測報告常見問題

培訓(xùn)議程

時間	主題	講師
13:30-14:00	簽到	/
1400-15:00	醫(yī)療器械電磁兼容送檢準(zhǔn)備	喻晶致眾檢測工程師
15:00-15:30	實驗室參觀	/
15:30-16:30	醫(yī)療器械安規(guī)檢測送檢準(zhǔn)備	李淵致眾檢測事業(yè)部總監(jiān)
16:30-16:40	答疑環(huán)節(jié)	/

講師簡介

李淵致眾檢測事業(yè)部總監(jiān)

高級工程師，曾擔(dān)任知名激光醫(yī)療器械公司、北京新能源汽車集團研發(fā)工程師，現(xiàn)于致眾醫(yī)療器械檢驗研究院任技術(shù)負責(zé)人，已完成上百家公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械型式檢測、電磁兼容檢測整改、安規(guī)檢測整改、產(chǎn)品技術(shù)要求編寫等工作。