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資訊中心

【CMDE】一款產(chǎn)品通過醫(yī)療器械優(yōu)先審批

2020-07-27 2137
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2020年第6號）
 

　　依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

 

 

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2000449

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。

 

　　公示時間：2020年7月27日至2020年8月3日
　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
　　聯(lián) 系 人：李文霞
　　電話：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓

國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年7月27日