體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢頭最好的細(xì)分行業(yè)，倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注，而近兩年來國內(nèi)診斷試劑新法規(guī)頻發(fā)，監(jiān)管態(tài)勢加劇從嚴(yán)，體外診斷試劑企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)了諸多共性問題。致眾長期為體外診斷試劑企業(yè)提供咨詢服務(wù)，尤其在疫情期間為多家企業(yè)提供新冠檢測試劑的臨床和注冊服務(wù)，積累了大量的服務(wù)經(jīng)驗。
為幫助體外診斷試劑相關(guān)企業(yè)提升合規(guī)意識，降低合規(guī)成本和風(fēng)險，提高質(zhì)量管理水平，致眾科技股份有限公司于2020年7月17日在致眾咖啡廳舉辦“法規(guī)指導(dǎo)下的體外診斷試劑開發(fā)與注冊研討會”。
組織機(jī)構(gòu)
指導(dǎo)單位
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室
主辦機(jī)構(gòu)
致眾科技股份有限公司
武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
承辦單位
武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
武漢光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
主要內(nèi)容
體外診斷試劑注冊法規(guī)要求
體外診斷試劑注冊常見問題 企業(yè)應(yīng)對策略
答疑與討論
時間地點(diǎn)
7月17日14:00-16:00（周五）
致眾咖啡廳（光谷生物城國藥大廈二樓）
講師簡介
蔡從利致眾常務(wù)副總經(jīng)理
15年醫(yī)療器械與體外診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗;主持或參與多個國家級、省級、市級科研項目;發(fā)表SCI研究論文十余篇;在IVD領(lǐng)域內(nèi)，長期從事試劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化工作，集豐富的專業(yè)知識、多年的研發(fā)經(jīng)驗和項目與企業(yè)管理經(jīng)驗于一身。
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報名方式
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2、報名截止時間：7月16日。
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注意事項
1.會議費(fèi)用：本次會議不收取任何費(fèi)用。
2.活動咨詢：宋先生15927514484(微信同號);
郵箱：ysong@tacro.cn。
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