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2019年5月10日，我中心啟動(dòng)了醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)（eRPS）配套使用的數(shù)字認(rèn)證（Certificate Authority，CA）證書(shū)發(fā)放工作。為進(jìn)一步提高注冊(cè)申報(bào)的便捷性，方便申請(qǐng)人/注冊(cè)人使用eRPS系統(tǒng)進(jìn)行電子申報(bào)工作，現(xiàn)將我中心發(fā)放的CA證書(shū)更新事宜通知如下。
一、本通知中CA證書(shū)更新是指在不改變證書(shū)信息和功能的前提下，由CA證書(shū)持有人通過(guò)線上操作的方式自行將CA證書(shū)有效期延續(xù)一年。證書(shū)持有人無(wú)需繳費(fèi)。
二、屬于以下情形之一的，如希望繼續(xù)使用CA證書(shū)登錄eRPS系統(tǒng)的企業(yè)，可以進(jìn)行更新操作：
（一）CA證書(shū)有效期不足60日，登錄醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)（https://erps.cmde.org.cn） 或在電子申報(bào)客戶端中查看“證書(shū)”時(shí)，系統(tǒng)或軟件提示CA證書(shū)即將到期的；
?。ǘ〤A證書(shū)已經(jīng)過(guò)期但過(guò)期時(shí)間不超過(guò)30日的。
三、注意事項(xiàng)：
（一）由CA證書(shū)管理員自行在線操作（操作流程見(jiàn)附件），無(wú)需前往我中心現(xiàn)場(chǎng)辦理。
?。ǘ┰诰€更新應(yīng)使用IE11瀏覽器，并提前安裝好電子申報(bào)客戶端或數(shù)字證書(shū)應(yīng)用環(huán)境。尚未安裝的可在醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)登錄頁(yè)面右上角點(diǎn)擊下載后安裝。
?。ㄈ└伦C書(shū)期間應(yīng)確保證書(shū)介質(zhì)與電腦USB接口接觸穩(wěn)定，過(guò)程中不要移除介質(zhì)或進(jìn)行其他操作。
?。ㄋ模┰谧C書(shū)更新過(guò)程中如有其他問(wèn)題，請(qǐng)與eRPS系統(tǒng)技術(shù)支持人員聯(lián)系。QQ群：961097116、40923420。
附件：CA證書(shū)更新操作流程（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年5月18日
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