在全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢的當前，為有效支持全球抗擊疫情，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
作為國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務引領者，致眾可為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國內(nèi)注冊服務，輔助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品檢測、注冊資料編寫與審核、申報與跟蹤、相關(guān)資質(zhì)（生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證）申報等環(huán)節(jié)著手，打通各環(huán)節(jié)通道，為產(chǎn)品順利上市保駕護航。
以下是公告全文：
商務部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告
當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明（模版見附件1），承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（相關(guān)注冊信息見附件2），符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
附件1
出口醫(yī)療物資聲明模板
茲聲明，本次報關(guān)出口醫(yī)療物資信息如下：
|
產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品數(shù)量 |
注冊證號 |
進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準要求 |
產(chǎn)品批號 |
進口國 （地區(qū)） |
生產(chǎn)廠商 |
上述產(chǎn)品均已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合**國（地區(qū)）相關(guān)質(zhì)量標準要求。我公司對以上內(nèi)容承擔如實申報之責任。
特此聲明。
**公司（蓋章）
**年**月**日
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
