體外診斷試劑作為醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展速度最快、勢(shì)頭最好的產(chǎn)品倍受醫(yī)院、投資者和企業(yè)的關(guān)注,而近兩年來國內(nèi)國際診斷試劑新法規(guī)頻發(fā),監(jiān)管態(tài)勢(shì)加劇從嚴(yán),體外診斷試劑企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過程中出現(xiàn)了諸多共性問題。
疫情之下,為幫助體外診斷試劑相關(guān)企業(yè)提升合規(guī)意識(shí),分享合規(guī)經(jīng)驗(yàn),北京亦莊生物醫(yī)藥園特聯(lián)合致眾科技股份有限公司組織免費(fèi)線上專題課程“法規(guī)指導(dǎo)下的體外診斷試劑開發(fā)與注冊(cè)”。
開課時(shí)間
3月29日下午3:00(周日)
組織機(jī)構(gòu)
北京亦莊生物醫(yī)藥園
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)要求
體外診斷試劑注冊(cè)常見問題
企業(yè)應(yīng)對(duì)策略
報(bào)名方式
掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內(nèi)獲取直播鏈接
講師簡(jiǎn)介
蔡從利 博士
正高級(jí)工程師
第六批“3551”人才計(jì)劃
15年藥物與體外診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);主持或參與多個(gè)國家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)科研項(xiàng)目;發(fā)表SCI研究論文十余篇;在IVD領(lǐng)域內(nèi),長(zhǎng)期從事試劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化工作,集豐富的專業(yè)知識(shí)、多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目與企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)于一身。
其他事項(xiàng)