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精品活動(dòng)

【活動(dòng)】創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)與技術(shù)審評(píng)實(shí)務(wù)交流會(huì)在上海圓滿舉辦

2019-12-01 4270

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2019年11月30日至12月1日，由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)主辦的“創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)與技術(shù)審評(píng)實(shí)務(wù)暨醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與最新產(chǎn)品注冊(cè)案例解析培訓(xùn)交流會(huì)”在上海財(cái)富戴維斯酒店圓滿舉辦。此次會(huì)議共有來(lái)自中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院、北京奧精醫(yī)藥科技有限公司、海河生物醫(yī)療集團(tuán)、致眾科技股份有限公司的7位專家講師到場(chǎng)交流，圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、轉(zhuǎn)化與法規(guī)要求作主題分享。

自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等政策規(guī)章發(fā)布以來(lái)，創(chuàng)新類醫(yī)療器械注冊(cè)與上市周期大大縮短，配合醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的多地實(shí)施，醫(yī)療器械新技術(shù)的應(yīng)用與推廣也將收獲質(zhì)的飛躍。為幫助從事醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品研發(fā)工作人員更好地掌握醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)技巧，加快醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，提升醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化效率。

致眾科技副總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)部總監(jiān)許鵬和法規(guī)經(jīng)理李道成此次作為專家受邀為到場(chǎng)學(xué)員分享創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、設(shè)計(jì)開發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)管理、注冊(cè)人制度、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)等創(chuàng)新醫(yī)療器械上市前的要點(diǎn)內(nèi)容。通過(guò)對(duì)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和大量實(shí)例分享，為在座的企業(yè)代表串聯(lián)起整個(gè)醫(yī)療器械上市周期的難點(diǎn)和重點(diǎn)，幫助解決醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的大量共性問(wèn)題。

創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求與臨床核查應(yīng)對(duì)策略??許鵬

醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)與案例分析&注冊(cè)人制度下醫(yī)療器械的創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化??李道成

作為國(guó)內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)引領(lǐng)者，致眾科技圍繞“咨詢+測(cè)試+智造”的核心技術(shù)服務(wù)，一直在為大量?jī)?yōu)秀醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)與創(chuàng)新項(xiàng)目提供技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)，保障醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目落地生根，枝繁葉茂，助力醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的完善與發(fā)展。

本次交流會(huì)共計(jì)兩天時(shí)間，雖是周末，但由全國(guó)各地趕來(lái)的專家與企業(yè)代表仍熱情洋溢，不辭辛苦，共同營(yíng)造了濃厚的學(xué)習(xí)與交流氛圍。每場(chǎng)休息間隙，各位專家都積極地就企業(yè)代表帶來(lái)的實(shí)際問(wèn)題展開討論，答疑解惑。