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精品活動

第四屆醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈建設高峰論壇第一輪通知

2019-08-12 5856
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活動背景

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隨著醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍的擴大，各試點省市探索實現(xiàn)醫(yī)療器械高效創(chuàng)新加速的同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局與資源配置更迭也將加速。醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)如何抓住并釋放注冊人制度紅利，在于搶占上下游資源對接渠道，合理利用政策與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，提升研發(fā)實力，提高合規(guī)意識，做好迎接醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管模式的準備。
在醫(yī)療器械注冊人制度大力推進的背景下，為了搭建更加高效實用的醫(yī)療器械創(chuàng)新技術轉化服務平臺，幫助企業(yè)有效對接產(chǎn)業(yè)資源，提高合規(guī)意識與能力，提升技術轉化效率，致眾科技在由科技部社會發(fā)展科技司倡導、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟承辦的2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周（9月5-7日）期間發(fā)起“第四屆醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈建設高峰論壇”，此次論壇上我們誠邀了來自法規(guī)、臨床、檢測、資本和產(chǎn)業(yè)服務等不同領域的專家、機構，圍繞醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)階段技術創(chuàng)新所需的生態(tài)，提供可行的解決方案和合理化建議。誠邀各位業(yè)內精英前來交流！

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時間地點

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時間：2019年9月6日（周五）13:30-17:00
地點：蘇州國際博覽中心G館3層論壇區(qū)一

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論壇議程

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時間

內容

講師

13:10-13:25

簽到

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13:25-13:30

領導致辭

光谷生物城

13:30-14:00

檢驗檢測在醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管中的作用

軒轅凱

湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院院長

14:00-14:30

醫(yī)療器械臨床試驗過程管理與質量控制要點

黃建英

湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評價學會會長、武漢大學/武漢大學中南醫(yī)院臨床試驗中心常務副主任

14:30-15:00

注冊人制度下醫(yī)療器械創(chuàng)新技術轉化的加速與建設展望

陳曦

致眾科技股份有限公司法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)

15:00-15:30

基于數(shù)字化技術的醫(yī)療器械創(chuàng)新臨床研究模式

楊鎏青

太美醫(yī)療科技高級咨詢顧問

15:30-16:00

醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)要素的建設經(jīng)驗和啟示

億達中國

16:00-17:00

優(yōu)秀醫(yī)療器械創(chuàng)新案例分享

舜昊德諾創(chuàng)新醫(yī)療投資基金


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組織機構

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主辦單位：武漢致眾科技股份有限公司

協(xié)辦單位：億達中國、太美醫(yī)療科技、舜昊德諾創(chuàng)新醫(yī)療投資基金、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心、蘇州英諾邁醫(yī)學創(chuàng)新服務有限公司

指導單位：湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院、湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評價學會、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室、光谷現(xiàn)代服務業(yè)園建設管理辦公室、光谷生物城

支持媒體：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、醫(yī)療器械融資網(wǎng)

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講師簡介

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軒轅凱
湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院院長，高級工程師。從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管、檢測工作28 年，熟悉醫(yī)用超聲診斷設備、醫(yī)用激光設備、醫(yī)用超聲治療設備、超聲潔牙機、一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用紅外治療設備以及其他醫(yī)用電子設備和醫(yī)療器械的檢測。參加標準修制定、生產(chǎn)許可證查、工廠體系咨詢工作，具有豐富的檢驗工作經(jīng)驗，長期主持國家監(jiān)督抽驗、認證檢驗和安全認證檢驗工作。
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黃建英
武漢大學/武漢大學中南醫(yī)院臨床試驗中心常務副主任、?武漢大學中南醫(yī)院臨床試驗中心Ⅰ期臨床研究室主任、武漢大學中南醫(yī)院學科與平臺建設辦公室主任、湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評價學會會長、中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會副主任委員、中國GCP聯(lián)盟副秘書長、?中國藥學會藥物臨床試驗倫理學研究專業(yè)委員會委員、國家和湖北省藥物臨床試驗機構資格認定/復核檢查/數(shù)據(jù)核查檢查員。
從事醫(yī)學管理工作20余年，有豐富的臨床試驗管理經(jīng)驗，多次參加國家、省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥物臨床試驗機構資格認定、復核檢查及其他現(xiàn)場工作，承擔多項省級及中央高校藥物臨床試驗科研項目，其中“新藥臨床試驗質量體系構建及應用”研究獲湖北省自然科學基金重點項目支持,主持的“新藥臨床前研究與臨床評價體系構建及應用”獲湖北省科技進步獎和武漢市科技進步獎二等獎。
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陳曦

致眾法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)，清華大學生物醫(yī)學工程碩士，曾擔任某香港上市綜合醫(yī)療服務公司注冊部負責人，擁有豐富的醫(yī)療器械注冊和報批經(jīng)驗，主導與國家各級藥監(jiān)部門及知名認證機構開展合作，連續(xù)兩年擔任武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局第二方審核項目負責人，負責轄區(qū)100 余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質量管理體系審核工作。作為申辦方代表參加多次CFDA 組織的醫(yī)療器械項目專家評審會，并主持多個注冊項目直至獲得CFDA 注冊證。

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楊鎏青
太美醫(yī)療科技高級咨詢顧問
楊鎏青先生在計算機領域和生命科學行業(yè)有10多年工作經(jīng)驗。曾于咨詢行業(yè)擔任國外認證項目負責人，在藥品的研發(fā)、臨床研究、注冊、生產(chǎn)等方面經(jīng)驗豐富。并對FDA、歐盟藥監(jiān)機構對藥企的稽查有多次實戰(zhàn)經(jīng)歷。
楊鎏青先生深度了解EDC，CTMS，ETMF，QMS，LIMS，eCTD等各類GxP軟件，并基于對臨床實驗全生命周期的管理和運作的全面認識，已成功的為近百家知名內、外藥械企業(yè)提供針對性的臨床研究信息化解決方案相應的落地運營支持。
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報名與相關事項

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3、本次論壇為2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周同期會議，不收取任何費用，需提前在創(chuàng)新周官網(wǎng)上進行觀眾預登記，預登記鏈接為：http://demo.eastfair.com/pcydjcn/page/login.html?ExhID=857&InviteType=Platform&InviteID=0&InviteCode=MFCCN

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4、參會咨詢：夏小姐 17720547655（微信同號）

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創(chuàng)新周簡介

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? ? ??醫(yī)療器械創(chuàng)新周由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟聯(lián)合多方資源于2018年發(fā)起，旨在匯集全球創(chuàng)新人才、項目、產(chǎn)品及創(chuàng)服資源，助推國際創(chuàng)新協(xié)作，加快醫(yī)械臨床科研及院所成果轉化，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新大環(huán)境，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新周共匯集15個國家12960位專業(yè)觀眾，207家參展企業(yè)、314家投資機構、283位演講嘉賓，活動的舉辦獲得了業(yè)內廣泛關注和熱烈反響。
????? 在市場需求及企業(yè)的強烈呼吁下，2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周定于2019年9月5日-7日在蘇州工業(yè)園區(qū)隆重召開，活動仍將延續(xù)去年的“一賽一展三論壇”的形式，活動內容以科技部社發(fā)司和中國生物技術發(fā)展中心指導的“2019中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(CMDDSC2019)”及 “2019醫(yī)療器械創(chuàng)新展覽會(MFC2019)”為核心，配套三個主旨論壇——2019中國醫(yī)療器械高峰論壇，(DeviceChina2019)，2019中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇(CMIF2019)，2019中國醫(yī)療器械轉化醫(yī)學與創(chuàng)新服務論壇(TMIS2019)，同期還舉辦近20個專業(yè)主題分論壇。
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