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全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
作為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一種手段，近年來，各級(jí)監(jiān)管機(jī)關(guān)持續(xù)發(fā)力，不斷加大飛檢的頻度和范圍，許多企業(yè)在慌亂應(yīng)付中紛紛“中槍”，因存在不合格項(xiàng)，有的被要求停產(chǎn)整頓、有的被課以罰款，有的被約談?lì)I(lǐng)導(dǎo)，聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)雙雙受損失，教訓(xùn)極其深刻!
究其原因，一是不掌握《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)企業(yè)的合規(guī)情況心中無數(shù)，盲目樂觀;二是不了解監(jiān)管部門的檢查方法，對(duì)如何迎檢十分茫然，準(zhǔn)備工作抓不到重點(diǎn);三是存在僥幸心理，總覺得自己運(yùn)氣好，“中獎(jiǎng)率” 不高，寄希望于“人情通關(guān)”，缺乏憂患意識(shí)。在飛行檢查逐步常態(tài)化并有所加強(qiáng)的形勢(shì)下，上述問題的存在，猶如一座座活火山，隨時(shí)可能給企業(yè)致命一擊!
為了幫助生產(chǎn)企業(yè)更好地熟悉法律法規(guī)，提升應(yīng)對(duì)飛檢的能力，最大限度地降低違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化生存空間，提高生存質(zhì)量，推動(dòng)行業(yè)穩(wěn)定、規(guī)范、健康發(fā)展，廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)決定舉辦本期專題培訓(xùn)。通過聘請(qǐng)專家老師及監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人授課，解讀文件、通報(bào)情況、交流經(jīng)驗(yàn)、傳授技巧，帶領(lǐng)大家進(jìn)入-一個(gè)全新天地,找回企業(yè)自信，贏得發(fā)展機(jī)會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、主辦、授課、會(huì)務(wù)組織單位
1、主辦單位:廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
2、授課單位:自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、武漢致眾科技公司
3、會(huì)務(wù)組織單位:南寧市華泰食品藥品職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校
二、培訓(xùn)時(shí)間
2019年8月16日
三、培訓(xùn)地點(diǎn)
南寧市桃源路64號(hào)(六職校桃源校區(qū)內(nèi))，南寧市華泰食品藥品職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校多媒體教室。
公交路線提示: 10路、 26路、32路、46路、62路、73路、89路、215路、219路、609路、802路、“桃源路中” 站下。
四、培訓(xùn)內(nèi)容
1.相關(guān)法規(guī)與背景綜述;
2.國(guó)家局飛行檢查數(shù)據(jù)分享;
3.重點(diǎn)項(xiàng)目整改建議;
4.飛檢風(fēng)暴下的企業(yè)應(yīng)對(duì)策略;
5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則解讀；
6.2018-2019年廣西醫(yī)療器械飛檢情況介紹。
五、培訓(xùn)對(duì)象
生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理人員，名額不限。
六、培訓(xùn)費(fèi)用
會(huì)員單位400元/人，非會(huì)員500元/人。
七、報(bào)名辦法
參加培訓(xùn)的學(xué)員從即8起，可按以下渠道和聯(lián)絡(luò)方式隨時(shí)報(bào)名。
報(bào)名截止時(shí)間: 2019年8月12日。
韋春校長(zhǎng)
手機(jī): 15676169616 (微信同步)
QQ:1393731579
聯(lián)系電話: 0771-2868008 0771 -2868018
(上班時(shí)間: 08: 30-12: 00; 13: 30-17: 00)
十、付款方式和收款賬戶
參加培訓(xùn)的學(xué)員請(qǐng)通過銀行或網(wǎng)上電匯，匯款-一定要寫清楚匯款單位，并注明“飛檢專項(xiàng)培訓(xùn)費(fèi)”字樣。
名稱:南寧市華泰食品藥品職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校
開戶行:建設(shè)銀行南寧市桃源路西
支行賬號(hào): 4500 1604 5710 5250 1723
完成匯款后，請(qǐng)將匯款單復(fù)印件、以及參訓(xùn)人員信息回執(zhí)(見;附件格式)發(fā)送至QQ郵箱: 1393731579@qq. com。報(bào)名結(jié)果以交費(fèi)為準(zhǔn)。
十一、備注
參訓(xùn)人員須提前半個(gè)小時(shí)以上簽到。請(qǐng)大家注意出行安全，按時(shí)到達(dá)指定地點(diǎn)上課。
培訓(xùn)咨詢電話: 0771-2868008
0771-2868018
附:《廣西醫(yī)療器械應(yīng)對(duì)飛檢專項(xiàng)培訓(xùn)報(bào)名回執(zhí)》
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