國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序的公告（2021年第60號） 為加強醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此公告。 附件...
國家市場監(jiān)督管理總局令 ? 第39號 ? 《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年3月25日國家市場監(jiān)督管理總局第5次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行。 ? ? ? ?????????????????????????局長：張??工?? ?????????????????????...
? 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 ? （2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號公布， 根據(jù)2021年4月2日《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于 廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改） ? 第一章 總則 ? 第一條?為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，優(yōu)化準入程序，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、...
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2021年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知 藥監(jiān)綜械管〔2021〕45號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu)： 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2021年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2021〕18號），現(xiàn)將2021年國...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第1號）（2021年第22號） 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對電位治療設(shè)備、金屬接骨螺釘?shù)?4個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共33批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下： 一、 抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品 ...
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 （2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布 2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》修訂 2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過） 第一章 總則 第一條 為...
關(guān)于征求《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》（征求意見稿）意見的通知 ? 各有關(guān)單位及個人： ? ? 按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心牽頭，北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院參與起草的《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分...
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