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政策春風(fēng)頻吹，民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)院產(chǎn)業(yè)的步伐逐漸加快，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求釋放；同時(shí)，公立醫(yī)院改革中的改擴(kuò)建，也對(duì)現(xiàn)有設(shè)備提出更新?lián)Q代的要求。面對(duì)民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院改革對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的需求，各類公司積極應(yīng)對(duì)，爭(zhēng)搶市場(chǎng)蛋糕。但是，相較于家用醫(yī)療器械技術(shù)含量較低、推廣較易，國(guó)內(nèi)企業(yè)在醫(yī)院端大型醫(yī)療器械的發(fā)展并不順利，這一市場(chǎng)多數(shù)控制權(quán)仍掌握在外資企業(yè)手中，高端醫(yī)療...
北京時(shí)間10月5日下午17：30，瑞典斯德哥爾摩諾貝爾委員會(huì)舉辦新聞發(fā)布會(huì)上，公布了2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，獎(jiǎng)項(xiàng)被分為兩部分： 一半授予William C. Campbell和大村智為其在治療蛔蟲(chóng)引起的感染方面作出的貢獻(xiàn)； 另一半授予屠呦...
2015年，醫(yī)療器械圈可謂是風(fēng)暴不斷。9月29日，山東省市藥監(jiān)局通報(bào)了山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015整治行動(dòng)成果。其中，1022家器械企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)。 一波未平，一波又起。9月30日，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布了對(duì)2015年第2期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中涉及湖北的17類不合規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的處置情況。省食藥監(jiān)局分別對(duì)17家企業(yè)進(jìn)行了警告、...
通常，“分散”是醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的一大特征，梳理細(xì)分子行業(yè)時(shí)發(fā)現(xiàn)，體外診斷行業(yè)表面看起來(lái)“小散亂”，但卻是具備明顯寡頭壟斷的行業(yè)。盡管小企業(yè)數(shù)目眾多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但始終無(wú)法對(duì)一、二線內(nèi)資龍頭企業(yè)構(gòu)成真正威脅。目前體外診斷市場(chǎng)遠(yuǎn)未成熟，在政策的扶持下，行業(yè)龍頭有望得到快速發(fā)展，是我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域一塊不容小覷的力量。 ...
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局求，根據(jù)全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)計(jì)劃安排，山東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年8月份集中開(kāi)展了一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。截至8月31日，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)91家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2647家、使用單位9538家，立案208起，結(jié)案192起，警告、責(zé)令整改1602家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1家。 下表是...
又并購(gòu)了，9月22日，停牌逾五個(gè)多月之久的宜華健康(000150.SZ)終于揭開(kāi)了重大資產(chǎn)重組的神秘面紗：公司擬現(xiàn)金收購(gòu)愛(ài)奧樂(lè)和達(dá)孜賽勒康各100%股權(quán)，斥資逾19億元收購(gòu)愛(ài)奧樂(lè)和達(dá)孜賽勒康各100%股權(quán)。與此同時(shí)，擬向控股股東出售三家地產(chǎn)公司，合計(jì)約23.77億元，由地產(chǎn)轉(zhuǎn)型醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域。 去年以來(lái)，醫(yī)療器械相關(guān)上市...
1、審批上市的醫(yī)療器械都是無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的嗎？ 答：任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)，被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)可接受”的產(chǎn)品。所謂“風(fēng)險(xiǎn)可接受”產(chǎn)品是指：對(duì)被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)采取控制措施，在現(xiàn)有認(rèn)識(shí)水平下，相對(duì)符合安全使用要求的產(chǎn)品。 2、何為醫(yī)療器械不良事件？ 答：醫(yī)療器械不良事...
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