8月29日—30日，由中國醫(yī)療器械裝備協(xié)會、賽柏藍、寧波梅山保稅港區(qū)管委會共同舉辦的2015中國醫(yī)療設(shè)備國際合作峰會在寧波梅山正式舉行。 愛爾蘭駐華使館商務(wù)官張媛在會上發(fā)表了主題演講，從愛爾蘭目前醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的總布局、主要特點、國家的相關(guān)政策及推動中愛公司間 的合作等方面進行了分享。 愛爾蘭的全不...
京津冀區(qū)域內(nèi)第一只醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金正式落地。 日前，京津冀區(qū)域內(nèi)首只醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金——“天地智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新基金”正式成立，該基金由天地智慧醫(yī)療聯(lián)合厚德星云基金、曙光星云科技、聚溪控股、樂視金融等機構(gòu)共同發(fā)起設(shè)立。 據(jù)悉，該基金圍繞京津冀區(qū)域醫(yī)療產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的市場機會，重點在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資建設(shè)、技術(shù)革新和成果轉(zhuǎn)化，以及醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造...
隨著美國眾議院和參議院制訂的《21世紀治療法案》出臺，患者將更快更方便獲得新的醫(yī)療技術(shù)，這在2015年上半年醫(yī)療器械的獲批數(shù)量中已有所體現(xiàn)。 2015年上半年已有26個醫(yī)療設(shè)備獲得FDA上市前批準或稅費減免，今年將有望看到比過去十年來更多的新產(chǎn)品獲批上市。 審批提速安全性受質(zhì)疑 美國FDA器械...
醫(yī)療器械的臨床試驗和藥品一樣，需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗相關(guān)的法規(guī)；但由于器械的產(chǎn)品特殊性，導(dǎo)致它和藥品的試驗有明顯的區(qū)別。 一、醫(yī)療器械的產(chǎn)品特殊性 1、不同領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品跨度很大。 對于藥品來說，不同治療領(lǐng)域的藥品，會有一些差異；但從臨床試驗的操作角度來說，區(qū)別不是很大，學(xué)習(xí)一下新領(lǐng)域的產(chǎn)品知識和背景...
我國是世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大國，江蘇省是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省。據(jù)了解，江蘇醫(yī)療器械企業(yè)約占全國的五分之一。2013年，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值近500億元，處于全國前列。長江三角洲地區(qū)是我國三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之一。作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，江蘇正在加速調(diào)整全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向中高端發(fā)展。 江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出四大特點：產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大；產(chǎn)品逐...
14000家生產(chǎn)企業(yè)，40000多家經(jīng)銷商，年市場容量突破3000億元人民幣，年產(chǎn)值及市場增速均在20%以上。中低端醫(yī)械增長率近30%。而同期全球醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的平均增速也僅為7%左右。從目前這些產(chǎn)業(yè)數(shù)字來看，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)一路春風(fēng)，擠身國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)“快跑隊列”。 醫(yī)改持續(xù)推動，醫(yī)療體制不斷完善建全，醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不斷升級改造，全國各醫(yī)療機構(gòu)采購預(yù)算的持續(xù)增加...
必須承認，迄今為止醫(yī)學(xué)對于很多疾病仍然沒有有效的治愈手段，比如人們熟知的阿爾茨海默病（又稱老年癡呆）、視網(wǎng)膜黃斑變性和很多癌癥。因此，盡早發(fā)現(xiàn)這些疾病的苗頭并加以預(yù)防性治療，以延緩疾病發(fā)展，提高生存質(zhì)量，顯得非常重要。在這方面，國內(nèi)外醫(yī)療器械公司都做了大量工作。最近，國外醫(yī)學(xué)網(wǎng)站報道了在預(yù)防治療疾病方面能夠發(fā)揮重要作用的一些新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。 可簡...
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