道途斯設計分享-醫(yī)療設備可靠性測試方法 醫(yī)療設備的非常特殊的產品，和其它日用消費類電子不同，它需要非常嚴格的檢驗和測試，以保證產品的可靠性、穩(wěn)定性。在這里，道途斯設計整理分享一些可靠性測試內容條目，以提供給大家相互學習和交流。 零部件環(huán)境可靠性測試 高溫試驗 高溫對產品有很多影響，如老化、氧化、化學變化、熱擴散、電...
來源：蕙識咨詢 創(chuàng)新醫(yī)療器械究竟需要什么樣的專利？這是個簡約而不簡單的問題。 回答這個問題前，我們先看下目前醫(yī)療器械行業(yè)的整個知識產權環(huán)境。大家知曉，如今制藥行業(yè)的專利侵訴權已成業(yè)內常態(tài)，不是你告我，就是我無效你，一片“繁華”景象。而同屬于大醫(yī)藥的醫(yī)療器械行業(yè)卻表現(xiàn)的不溫不火，甚至有點兒無聲無息。 ...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第15期 作者：蔡家蕙1,2 趙曉濤2* 單位：1 北京大學醫(yī)學部 （北京 100191） 2 北京大學人...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第15期 作者：楊盛林 張云娟 董文洋 單位：山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 醫(yī)療器械檢查科 （山東 濟南 250000） 內容提要：通過分析醫(yī)療器械臨床試驗檢查過程中出現(xiàn)的關于醫(yī)...
近日，中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學文獻出版社、《醫(yī)療器械藍皮書》編委會共同發(fā)布了《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2018)》。 展望2018年，公眾對醫(yī)療器械的需求將進一步增加，行業(yè)必將繼續(xù)保持快速、健康的發(fā)展態(tài)勢，監(jiān)管政策也將進一步完善。未來十年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的前途光明。 ...
來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第16期 作者：祁瑞娟 呂偉通 單位：廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所 （廣東 廣州 510663） 內容提要：近年人工智能輔助診斷技術取得系列突破，積極推動智慧醫(yī)療是我國“十三...
問 牙科附著體產品注冊單元應如何劃分？ 答 : 牙科附著體用于可摘局部義齒、覆蓋義齒等修復體的輔助固位。結構組成不同的產品應劃分為不同的注冊單元，如栓道式、桿卡式、按扣式與球帽式附著體應為不同注冊單元。 ...
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