總局關(guān)于發(fā)布紅外線治療設(shè)備等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第177號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《紅外線治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《脈搏血氧儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.紅外線治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
2.醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
3.中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
4.脈搏血氧儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
5.牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月2日
總局關(guān)于發(fā)布超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第178號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《視野計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《防褥瘡氣床墊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
2.超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
3.超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
4.視野計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
5.防褥瘡氣床墊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月2日
總局關(guān)于發(fā)布超聲骨密度儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第180號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
附件:1.超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
5.小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月6日
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1 |
紅外線治療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNze6xc2ouOa4vbz+MS5kb2N4.docx |
2 |
醫(yī)用控溫毯注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNze6xc2ouOa4vbz+Mi5kb2N4.docx |
3 |
中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNze6xc2ouOa4vbz+My5kb2N4.docx |
4 |
脈搏血氧儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
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5 |
牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
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6 |
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNzi6xc2ouOa4vbz+MS5kb2N4.docx |
7 |
超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNzi6xc2ouOa4vbz+Mi5kb2N4.docx |
8 |
超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNzi6xc2ouOa4vbz+My5kb2N4.docx |
9 |
視野計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNzi6xc2ouOa4vbz+NC5kb2N4.docx |
10 |
防褥瘡氣床墊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxN8TqtdoxNzi6xc2ouOa4vbz+NS5kb2N4.docx |
11 |
超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
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12 |
電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
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耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
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醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
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小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版) |
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