關(guān)于《體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見的通知
為了規(guī)范技術(shù)審評要求,指導(dǎo)企業(yè)體外除顫產(chǎn)品的注冊申報工作,我中心組織制定了《體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)?,F(xiàn)已完成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見和建議,請以電子郵件的形式于2016年10月28日前反饋我中心審評一部。
聯(lián)系人:張嵩
電話:010-68390624
電子郵箱: zhangsong@cmde.org.cn
通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座406
郵編:100044
附件:
1.體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿).docx
2.反饋意見表.doc
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2016年9月29日