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關(guān)于召開(kāi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
培訓(xùn)班暨約談會(huì)的通知
各區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)《規(guī)范》實(shí)施的宣貫工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，器械處擬組織開(kāi)展二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班暨約談會(huì)。有關(guān)要求通知如下：
一、會(huì)議時(shí)間
2018年3月20日09:00-17:00
二、會(huì)議地點(diǎn)：
武漢國(guó)際會(huì)展中心（一樓簽到后前往會(huì)場(chǎng)）
三、參會(huì)人員
1．二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人（每企業(yè)限定一人）；
2．各區(qū)食品藥品管理部門(mén)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的工作人員（每區(qū)限2人）。
四、會(huì)議內(nèi)容
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時(shí)間 |
議程 |
講師 |
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8:30-9:00 |
簽到 |
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9:00-9:10 |
工作要求 |
王成學(xué) |
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9:10-10:30 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍存在問(wèn)題 |
聶文勤 |
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10:30-11:45 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及IVD專項(xiàng)解讀&常見(jiàn)問(wèn)題分析 |
李亞俊 |
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11:45-14:00 |
午休 |
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14:00-14:30 |
簽到 |
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14:30-15:30 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及IVD專項(xiàng)解讀&常見(jiàn)問(wèn)題分析 |
李亞俊 |
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15:30-15:45 |
答疑 |
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15:45-16:00 |
休息 |
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16:00-17:15 |
醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求及設(shè)計(jì)整改要點(diǎn) |
涂飛凡 |
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17:15-17:30 |
答疑 |
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王成學(xué) 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
聶文勤 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)
李亞俊 武漢致眾科技股份有限公司IVD產(chǎn)品經(jīng)理
涂飛凡 SGS有源 醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室EMC主管
五、相關(guān)事項(xiàng)
1、各區(qū)局負(fù)責(zé)通知轄區(qū)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；市局負(fù)責(zé)各區(qū)局中午就餐；
2、本次活動(dòng)為主承辦方為幫助武漢地區(qū)相關(guān)企業(yè)聯(lián)合舉辦，不收取任何費(fèi)用。
3、報(bào)名方式：請(qǐng)參會(huì)單位點(diǎn)擊下載附件填寫(xiě)報(bào)名回執(zhí)表并以附件形式發(fā)送到報(bào)名郵箱。
4、報(bào)名聯(lián)系人：夏宇 027-87850608（轉(zhuǎn)8005）17720547655（微信同號(hào)）
5、報(bào)名郵箱：axia@tacro.cn
報(bào)名回執(zhí)表
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公司名稱 |
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公司地址 |
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姓名 |
職務(wù) |
聯(lián)系方式 |
郵箱 |
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醫(yī)療器械監(jiān)管處
2018年2月24日
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