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北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于C－反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（盒）等5個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范意見的通知

2016-02-02 3551

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于C－反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（盒）等5個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范意見的通知

各有關(guān)單位：
  為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)際情況，我局組織制定了C－反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范、膠體金免疫層析分析儀技術(shù)審評(píng)規(guī)范、膠體金免疫層析試紙技術(shù)審評(píng)規(guī)范等5個(gè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范，現(xiàn)征求各有關(guān)單位的意見。請(qǐng)各有關(guān)單位于2016年1月29日前將修改意見或建議反饋至我局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處。
  聯(lián)系人：左霖，聯(lián)系電話：83979600，傳真：83560730
  電子郵件：qixiechu@bjda.gov.cn（郵件名稱請(qǐng)注明：×××產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范反饋意見）
  通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302房間，郵編100053。
 
  附件：1.C－反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見稿）
     2.膠體金免疫層析分析儀技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見稿）
     3.膠體金免疫層析試紙技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見稿）
     4.輸液泵產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見稿）
     5.同型半胱氨酸測(cè)定試劑（盒）技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見稿）
 

 


              北京市食品藥品監(jiān)督管理局
                2016年1月11日

 

 

來(lái)源：北京市食品藥品監(jiān)督管理局

原文鏈接：http://www.bjda.gov.cn/publish/main/2/29/33/2016/20160129174404770254032/20160129174404770254032_.html?%0c%4d%af%14%78