全國(guó)熱線：400 0087 916
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求第二類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則等5個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范意見的通知
各有關(guān)單位：
為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)際情況，我局組織修訂了北京市第二類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、睡眠呼吸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范等5個(gè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范，現(xiàn)征求各有關(guān)單位的意見。請(qǐng)各有關(guān)單位于2016年1月29日前將修改意見或建議反饋至我局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處。
聯(lián)系人：左霖，聯(lián)系電話：83979600，傳真：83560730。
電子郵件：qixiechu@bjda.gov.cn（郵件名稱請(qǐng)注明：×××產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范反饋意見）
通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302房間，郵編100053。
特此通知。
附件：1.北京市第二類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2016年版征求意見稿）
2.睡眠呼吸監(jiān)測(cè)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2016年版征求意見稿）
3.醫(yī)用X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2016年版征求意見稿）
4.醫(yī)用供氧器產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2016年版征求意見稿）
5.醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2016年版征求意見稿）
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年1月11日
來源：北京市食品藥品監(jiān)督管理局
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
