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【上海】8家企業(yè)涉嫌違法經(jīng)營,共計罰款11.6萬元!

2017-11-24 1470


11月,上海市食品藥品監(jiān)督管理局先后對8家企業(yè)進(jìn)行公開審理,并處以警告和罰款等行政處罰。案件違法行為包括:生產(chǎn)經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械;未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房等等。罰款金額共計11.6萬元。案件詳情如下:


 


行政處罰決定書文號 滬食藥監(jiān)(奉)罰處字[2017]第2220170083號
案件名稱 上海好藥師玉竹大藥房生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案
違法行為類型 生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 上海好藥師玉竹大藥房
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼) 91310120MA1HL3HN36
法定代表人姓名 林方輝
主要違法事實(shí) 2017年7月4日,我局對當(dāng)事人經(jīng)營的臂式全自動電子血壓計(生產(chǎn)日期/批號:20160115/1601、型號:FT-C05B)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。2017年8月25日,我局收到國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心出具的檢驗(yàn)報告(報告編號:國醫(yī)檢(設(shè))字SJ2017第521號)一份,顯示上述臂式全自動電子血壓計經(jīng)該中心檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果為不符合,其外包裝未標(biāo)明適用的臂圍,不符合YY0670-2008中4.2.2外包裝的要求。當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第(九)項(xiàng)的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,我局責(zé)令當(dāng)事人立即改正,并擬給予以下行政處罰: 罰款人民幣貳萬圓整。
處罰種類和方式 警告,罰款(20000元)
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第(二)項(xiàng)、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第第六十條第(一)項(xiàng)、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條
行政處罰的履行方式和期限 自收到本決定書之日起十五日內(nèi)攜帶本決定書,將罰款人民幣貳萬圓整交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月02日


行政處罰決定書文號 虹市監(jiān)案罰處字﹝2017﹞第090201780002號
案件名稱 上海市公共衛(wèi)生臨床中心使用未依法注冊的醫(yī)療器械案、未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械案
違法行為類型 未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械;使用未依法注冊的醫(yī)療器械;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 上海市公共衛(wèi)生臨床中心
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)
法定代表人姓名
主要違法事實(shí) 當(dāng)事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械、未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械
處罰種類和方式 罰款(45000元),沒收非法財物(714元)
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第(三)項(xiàng),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第(三)項(xiàng)、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第第六十條第(二)項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月06日


行政處罰決定書文號 滬食藥監(jiān)(奉)罰處字[2017]第2220170088號
案件名稱 上海好藥師信康藥店涉嫌經(jīng)營說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案
違法行為類型 生產(chǎn)/經(jīng)營/使用產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識等內(nèi)容與注冊證不符的醫(yī)療器械;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 上海好藥師信康藥店
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼) 79452302-1
法定代表人姓名 陶全江
主要違法事實(shí) 上海好藥師信康藥店經(jīng)營說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械(腕式全自動電子血壓計),違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第(九)項(xiàng)的規(guī)定,構(gòu)成經(jīng)營說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的違法事實(shí)。
處罰種類和方式 警告
行政處罰依據(jù) 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條第二項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限 繳納罰款
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月15日


行政處罰決定書文號 滬食藥監(jiān)(松)罰處字[2017]第2220170070號
案件名稱 菲尼克斯國際商貿(mào)(上海)有限公司擅自變更注冊地址; 經(jīng)營條件發(fā)生變化不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求案
違法行為類型 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 菲尼克斯國際商貿(mào)(上海)有限公司
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)
法定代表人姓名 WAYNE Y. TSIEN
主要違法事實(shí) 2015年11月5日,我局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營地址為松江區(qū)錦昔路638號A棟二樓,注冊地址松江區(qū)錦昔路638號C棟二樓已退租,同時原來倉庫取消,目前還未設(shè)置新倉庫。經(jīng)查,當(dāng)事人注冊地址確為松江區(qū)錦昔路638號C棟二樓,倉庫地址為松江區(qū)錦昔路638號C棟一樓,2015年4月30日當(dāng)事人未經(jīng)許可擅自將經(jīng)營地址搬遷至松江區(qū)錦昔路638號A棟二樓,同時原來倉庫取消,目前還未設(shè)置新倉庫。
處罰種類和方式 警告
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第(二)項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限 自動履行
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市松江區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月16日


行政處罰決定書文號 嘉市監(jiān)案處字〔2017〕第2220170036號
案件名稱 馬衛(wèi)東(嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)錦泰眼鏡店經(jīng)營者)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動
違法行為類型 未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 馬衛(wèi)東(嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)錦泰眼鏡店經(jīng)營者)
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)
法定代表人姓名
主要違法事實(shí) 馬衛(wèi)東(嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)錦泰眼鏡店經(jīng)營者)存在未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款的規(guī)定。
處罰種類和方式 罰款(20000元),沒收違法所得(706元),沒收非法財物(8911元)
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第(三)項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月17日


行政處罰決定書文號 嘉市監(jiān)案處字〔2017〕第2220170037號
案件名稱 熊利明(上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)永昌眼鏡店經(jīng)營者)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動
違法行為類型 未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 熊利明
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)
法定代表人姓名
主要違法事實(shí) 熊利明(上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)永昌眼鏡店經(jīng)營者)存在未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款的規(guī)定。
處罰種類和方式 罰款(20000元),沒收違法所得(483元),沒收非法財物(8599元)
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第(三)項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月17日


行政處罰決定書文號 滬食藥監(jiān)(嘉)罰處字[2017]第2220170047號
案件名稱 上海茂達(dá)磁生物科技有限公司案
違法行為類型 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 上海茂達(dá)磁生物科技有限公司
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼) 91310114795646031B
法定代表人姓名 徐燕
主要違法事實(shí) 2017年8月1日,上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對上海茂達(dá)磁生物科技有限公司的經(jīng)營場所和庫房地址進(jìn)行日常檢查,在漳浦路118號6號樓無法找到108室。本局依法于2017年8月7日對該單位進(jìn)行立案調(diào)查。 經(jīng)調(diào)查,上海茂達(dá)磁生物科技有限公司因經(jīng)營場所和庫房地址連年進(jìn)水,墻體霉變,要對地面進(jìn)行加高,在未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核同意的情況下,擅自將營業(yè)場所和庫房地址的隔間拆除,導(dǎo)致該公司在漳浦路118號6號樓108室的經(jīng)營場所和庫房地址不存在。上述行形構(gòu)成擅自變更經(jīng)營場所和庫房的行為。
處罰種類和方式 警告
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第(二)項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限 自處罰決定書15日內(nèi)自動履行
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月20日


行政處罰決定書文號 滬食藥監(jiān)(奉)罰處字[2016]第2220160086號
案件名稱 上海硯欣商貿(mào)有限公司擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍案
違法行為類型 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房;
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 上海硯欣商貿(mào)有限公司
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼) T7114706234
法定代表人姓名 譚小玲
主要違法事實(shí) 上海硯欣商貿(mào)有限公司擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍
處罰種類和方式 罰款(11000元)
行政處罰依據(jù) 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第(二)項(xiàng)
行政處罰的履行方式和期限 自動履行
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(全稱) 上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期 2017年11月21日