北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告
為進(jìn)一步加強(qiáng)北京市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,我局抽取了便潛血檢測(cè)試劑盒(膠體金法)【受理號(hào)(京)[2016]38-8-05-280】等11個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)/備案項(xiàng)目,將對(duì)其臨床試驗(yàn)真實(shí)性和合規(guī)性進(jìn)行檢查。具體項(xiàng)目的受理/備案號(hào)、產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人/代理人及臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位見附件。每個(gè)項(xiàng)目的具體檢查時(shí)間和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由檢查組另行通知。
特此通告。
附件:2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年11月8日
附件
2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目