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【北京】2017年醫(yī)療器械臨床核查在即，抽查名單涉及11個(gè)項(xiàng)目

2017-11-14 1801

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告

為進(jìn)一步加強(qiáng)北京市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，我局抽取了便潛血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）【受理號(hào)（京）[2016]38-8-05-280】等11個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)/備案項(xiàng)目，將對(duì)其臨床試驗(yàn)真實(shí)性和合規(guī)性進(jìn)行檢查。具體項(xiàng)目的受理/備案號(hào)、產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人/代理人及臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位見附件。每個(gè)項(xiàng)目的具體檢查時(shí)間和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由檢查組另行通知。

特此通告。

附件：2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年11月8日

附件

2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目