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【上?!渴褂脽o證器械、未按說明書和標簽貯存器械,一GCP機構(gòu)被罰4萬5!

2017-11-13 1845

導讀

2017年11月6日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局公開1則對醫(yī)療器械使用單位行政處罰的案件。案件中,上海市公共衛(wèi)生臨床中心因使用未依法注冊的醫(yī)療器械案、未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械,被藥監(jiān)部門罰款45000元。以下是公告原文:


行政處罰決定書文號

虹市監(jiān)案罰處字﹝2017﹞第090201780002號

案件名稱

上海市公共衛(wèi)生臨床中心使用未依法注冊的醫(yī)療器械案、未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械案

違法行為類型

未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械;使用未依法注冊的醫(yī)療器械;

違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名

上海市公共衛(wèi)生臨床中心

被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機構(gòu)代碼)


法定代表人姓名


主要違法事實

當事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械、未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械

處罰種類和方式

罰款(45000元),沒收非法財物(714元)

行政處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第(三)項,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條第(三)項、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第第六十條第(二)項

行政處罰的履行方式和期限


作出處罰的機關(guān)名稱(全稱)

上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局

作出處罰的決定日期

2017年11月06日